COFEPRIS Tracker
Este sitio es una herramienta de seguimiento y fuentes de consulta sobre los principales procesos regulatorios que deben cumplir las terapias innovadoras en México, y cuántos de ellos se encuentran pendientes de resolución. En el sentido de que un solo trámite rezagado, potencialmente, repercute en la ausencia de opciones terapéuticas para los y las pacientes mexicanas.
Se puede hacer más para mantener el ritmo de los avances en ciencia y tecnología, de modo que podamos entregar, de manera oportuna, medicamentos seguros, eficaces y de calidad a las personas que los necesitan.
Comité de Moléculas Nuevas
El acceso a terapias innovadoras representa un enorme valor social y económico para la sociedad y son una parte clave de cualquier sistema de salud. Una nueva terapia puede hacer la diferencia en la calidad de vida de las personas, permite cambiar la ruta de una enfermedad y en algunos casos curarla.
Certificados de buenas prácticas
Los certificados de buenas prácticas aseguran la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos al exigir que los fabricantes de medicamentos controlen adecuadamente las operaciones de fabricación.
Modificaciones a las condiciones del registro sanitario
El registro sanitario es la hoja de vida de un producto farmacéutico. Y en los términos de la Ley General de Salud, es una autorización sanitaria, con la cual deberán contar los medicamentos, estupefacientes, substancias psicotrópicas; equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos.
Prórroga del registro sanitario
Una vez que los medicamentos están ya a la disposición de las y los pacientes en México, los procesos regulatorios continúan. De hecho, el registro sanitario
tiene una vigencia de 5 años y para poder renovarlo es necesario solicitar una prórroga.
Permisos de importación
En un mundo globalizado y de alta especialización de procesos, una estrategia para mantener ininterrumpida la cadena de suministro de medicamentos y terapias es la diversidad geográfica. Por ello, en ocasiones, el ingrediente farmacéutico activo o el mismo producto terminado se fabrican en otras latitudes, y es necesario importarlos.
Investigación Clínica
El entorno regulatorio juega un papel fundamental en la configuración de incentivos para atraer investigación clínica a un país. Las empresas consideran una amplia gama de factores al decidir realizar ensayos clínicos en una economía determinada: los plazos de aprobación de los ensayos clínicos son uno de los puntos más importantes a considerar.
